[별지 제13호 서식]			부적합보고서(Part B) - 부적합 및 시정조치
색션 1. 심사원이 작성하는 서식입니다 ●부적합분류는 “중부적합”, “경부적합”으로 분류하고, 개선이 필요한 사항은 “개선사항”으로 구분하여 기록합니다. ●발행번호는 일련번호/총발행매수(1/3, 2/3, 3/3)로 기록합니다.
회 사 명				심사 일자
부적합분류				발행 번호
표준(조항번호)				관련 문서
부적합 내용
부적합을 뒷받침하는 객관적 증거
심사원 서명				신청인 서명
색션 2. 신청인이 작성하는 서식입니다 ●부적합의 경우 심사종료일로부터 10일 이내에 e-mail 주소( )으로 송부하여야 하며, 시정조치는 3개월 이내에 완료되어야 합니다.
임시조치 - 신속조치, 즉시처리(차후 부적합의 재발을 방지하기 위해 즉시 완료되어야 할 조치)
근본원인분석 -문제점의 원인을 조사, 현재 상황을 초래하게 된 원인이 하나뿐 아니라 여러 실패요소들이 있을 수 있다.
재발방지조치 - 부적합의 원인을 제거하고 차후에 유사한 상황을 방지하기 위한 조치
신청인:		일자:		심사원 확인:		일자: